蜀山區(qū)稻香村市場所深入開展醫(yī)用橡膠手套專項(xiàng)檢查
為持續(xù)深化醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動,加強(qiáng)醫(yī)用橡膠手套質(zhì)量監(jiān)管,凈化醫(yī)用橡膠手套市場,防止醫(yī)用橡膠手套生產(chǎn)存在采購不合格橡膠原材料或工業(yè)級半成品手套等風(fēng)險(xiǎn),近日,蜀山區(qū)稻香村市場監(jiān)管所多措并舉深入開展醫(yī)用橡膠手套專項(xiàng)檢查。
嚴(yán)格檢查促進(jìn)規(guī)范
稻香村市場所根據(jù)轄區(qū)無醫(yī)用橡膠手套生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際情況,把經(jīng)營使用單位列入重點(diǎn)檢查對象。針對轄區(qū)經(jīng)營使用環(huán)節(jié),執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查經(jīng)營企業(yè)和使用單位是否履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù),是否購進(jìn)或者使用未經(jīng)注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)用橡膠手套;進(jìn)口醫(yī)用橡膠手套是否具有產(chǎn)品注冊證和通關(guān)單;進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、購進(jìn)票據(jù)和銷售使用記錄是否真實(shí)有效;貯存和養(yǎng)護(hù)條件是否符合規(guī)定;經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)醫(yī)用橡膠手套不良事件或可疑不良事件時(shí),是否及時(shí)向醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告等。
強(qiáng)化宣傳提高意識
執(zhí)法人員按照醫(yī)用橡膠手套質(zhì)量安全要求,結(jié)合檢查對轄區(qū)經(jīng)營使用單位宣傳相關(guān)法律法規(guī)及安全常識,指導(dǎo)經(jīng)營使用單位識別假冒偽劣醫(yī)用橡膠手套,提高經(jīng)營使用單位質(zhì)量負(fù)責(zé)人的責(zé)任意識與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警意識。同時(shí)要求企業(yè)不斷完善相關(guān)制度,嚴(yán)查履行企業(yè)主體責(zé)任。
嚴(yán)格執(zhí)法守住底線
專項(xiàng)行動開展以來,蜀山區(qū)稻香村市場所共出動執(zhí)法人員26人次,檢查醫(yī)用橡膠手套經(jīng)營使用單位13家次。執(zhí)法人員對檢查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)問題提出整改意見,持續(xù)跟蹤督促相關(guān)單位整改落實(shí)到位,對涉及違法違規(guī)行為的企業(yè),堅(jiān)決依法依規(guī)進(jìn)行處罰。(汪素云)